Un procès historique expose la connaissance de Merck de la contamination par Gardasil
Les courriels internes et la surveillance réglementaire soulèvent de sérieuses préoccupations
Un procès historique contre Merck est en cours à Los Angeles, marquant le premier procès devant jury de la société sur des allégations selon lesquelles elle a déformé l’innocuité de son vaccin très rentable contre le VPH Gardasil. Des documents nouvellement déclassifiés révélés au cours de l’essai montrent que Merck n’a pas effectué de tests de sécurité appropriés, ce qui soulève de sérieuses questions sur les pratiques de l’entreprise et la surveillance réglementaire.
Les inquiétudes concernant la contamination de l’ADN de Gardasil persistent depuis plus d’une décennie. En 2011, le Dr Sin Hang Lee a découvert des niveaux élevés de fragments d’ADN du VPH dans des flacons gardasil de plusieurs pays, dont les États-Unis, la Nouvelle-Zélande et l’Australie. Ces fragments d’ADN, provenant de l’ADN plasmidique utilisé dans la production, étaient censés être enlevés mais sont restés dans le produit final, se liant étroitement aux adjuvants d’aluminium. Cet ADN est résistant à la dégradation et peut déclencher des réponses immunitaires, conduisant potentiellement à des conditions auto-immunes comme le syndrome de tachycardie orthostatique posturale (POTS) ou, dans de rares cas, la mort subite.
Des courriels internes de Merck, révélés au cours de l’essai, montrent que l’entreprise était au courant de la contamination, mais n’a pas pris de mesures. Bien qu’il connaisse les risques, le directeur médical de Merck a admis que la société n’avait pas spécifiquement testé l’ADN du VPH et a minimisé le problème. Merck a même tenté de contourner les exigences de test en utilisant l’ADN de levure comme proxy, ce qui a été rejeté par les régulateurs. Au lieu de cela, l’entreprise a fait pression pour obtenir une dérogation et n’a apporté que des ajustements mineurs à l’étiquette du produit pour minimiser la préoccupation.
Les organismes de réglementation, y compris la FDA et Swissmedic, ont négligé ces failles dans les procédures de test de Merck, permettant au vaccin d’être distribué dans le monde entier sans répondre aux préoccupations de contamination. Cela soulève des questions sur la capture réglementaire ou l’incompétence, ce qui pourrait avoir des conséquences dévastatrices pour les millions de personnes qui ont reçu le vaccin.
Cet essai pourrait déterminer la responsabilité de Merck et conduire à un examen plus large des normes d’innocuité dans la production et la réglementation des vaccins. Le Dr Lee doit témoigner le 13 février 2025, fournissant des preuves clés qui pourraient pousser à une réglementation plus stricte et à une plus grande responsabilisation dans l’industrie pharmaceutique.
Sources : Maryanne Demasi, Ph.D., Substack; Défense de la santé des enfants, Le défenseur
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